“预计未来几年，糖尿病及代谢疾病领域仍将保持较快发展，公司已布局GLP-1RA博凡格鲁肽（GZR18）注射液、基础胰岛素周制剂GZR4注射液、预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液、复方周制剂GZR102注射液，目前多个管线已在国内进入临床三期阶段。”甘李药业董事长、总经理陈伟在2025年半年度业绩说明会上如是表示。
据甘李药业2025年半年报显示，公司上半年实现营业收入20.67亿元，同比增长57.18%；实现归母净利润6.04亿元，同比增长101.96%。
多个在研产品取得进展
甘李药业表示，通过两轮胰岛素集采，公司成功实现扩大市场份额的战略目标。尤其在2024年接续集采中，集采首年采购协议量较上次集采增长32.6%，同时产品价格合理回升。报告期内，随着新一轮胰岛素集采政策的深度执行，公司借助集采获得的市场覆盖优势，深耕各层级市场，量价齐升的协同效应充分释放。
2024年，甘李药业覆盖医院数量为4.1万家，2025年上半年新增4000家。未来，公司计划继续下沉至基层医疗机构，并借助集采政策扩大市场份额。2025年上半年，公司国内制剂销量同比增长33.55%，三代胰岛素渗透率持续提升。
甘李药业是国内第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，产品全面覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。借助集采政策，公司近两年上市的三款主流胰岛素新产品（锐秀霖®、锐秀霖®30及普秀霖®30）已快速覆盖市场，销量增长显著。
2025年2月，甘李药业收到国家药监局下发的恩格列净片产品注册批件，拓展了公司降糖产品线；2025年4月，公司自主研发的GZR102注射液获得国家药监局默示许可开展适应症为2型糖尿病的临床试验。5月，GZR102注射液在中国成年超重受试者中开展的一项I期临床研究完成首例受试者给药。
报告期内，甘李药业多个在研产品取得了重要进展。2025年2月，博凡格鲁肽注射液完成中国2型糖尿病III期临床研究OPTIMUM-1（单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病人群）及OPTIMUM-2（口服降糖药治疗不佳的2型糖尿病人群）首例受试者给药。2025年3月，博凡格鲁肽注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药，这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。
截至报告披露日，公司已在国内启动并加速推进博凡格鲁肽注射液针对2型糖尿病适应症的大型III期系列研究。公司另一款核心产品GZR4注射液在中国2型糖尿病II期临床的相关研究成果在2025年6月开展的第85届ADA会议上以口头壁报形式公布。目前，GZR4注射液是首个进入III期研发阶段的国产胰岛素周制剂产品。
陈伟在业绩说明会上表示，公司处于临床阶段的研发项目包括GLP-1RA博凡格鲁肽（GZR18）注射液、基础胰岛素周制剂GZR4注射液、预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液、复方周制剂GZR102注射液。此外，公司的全资子公司化药恩格列净已于年初获批。公司化药利格列汀片、西格列汀二甲双胍片的上市申请已获得国家药监局的受理。
持续推进国际化战略
有投资者问及甘李药业在胰岛素产品线的研发布局进展。公司表示，在糖尿病治疗领域，凭借创始人团队在重组蛋白大规模生产上的20余年积累，公司不仅率先在国内实现了第三代胰岛素类似物（甘精胰岛素）的产业化突破，更成功构建了覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。在稳固现有第二代、第三代胰岛素成熟市场的同时，公司正积极地布局和推进第四代胰岛素（如长效周制剂GZR4注射液）以及更前沿的糖尿病治疗相关的药物和疗法。
针对当前大量企业布局GLP-1RA减肥药的情况，陈伟表示，目前全球有大量药企布局GLP-1RA赛道，但真正想要在未来竞争中占有较高的市场份额，除了看研发速度外，重点还是要看产品的差异化竞争力、公司的生产能力和商业化销售能力。
陈伟指出，甘李药业在上述几个方面展现出显著的优势：首先，根据现有II期临床数据，每两周一次（Q2W）博凡格鲁肽注射液在肥胖/超重受试者中减重效果显著，治疗30周最高剂量组平均可减重17.3%，且药物安全性和耐受性良好；博凡格鲁肽注射液在每两周或每周一次治疗30周后，肥胖/超重受试者平均体重降幅已达到约18%，并且减重效果尚未到达减重平台期。博凡格鲁肽注射液显示出超越同类药物药效的潜力，特别是每两周一次的给药方案有望进一步降低患者的注射频率，减轻注射负担，提高患者的治疗依从性。
在产能方面，陈伟表示，甘李药业具有充足的产能规模，产品供应保障能力较强。公司在糖尿病治疗领域深耕多年，拥有一支超过2000余人的专业学术推广团队，销售渠道成熟，品牌影响力突出。这些优势将有利于公司在产品上市后迅速实现商业化目标。
近年来，甘李药业持续推进国际化战略，2025年上半年国际收入达2.22亿元，同比增长75.08%。公司已在巴基斯坦、哈萨克斯坦、阿根廷、马来西亚等20多个国家和地区开展国际合作和商务活动，积累了丰富的国际化销售经验。
陈伟在业绩说明会上进一步指出，在欧美市场，公司的三款胰岛素类似物产品先后通过EMA上市前GMP检查，成为首个通过该认证的国产胰岛素生产企业，具备欧盟商业化资质。同时，公司根据美国食品药品监督管理局（FDA）批准前现场核查的反馈意见在进行积极的整改，相关产品注册流程持续推进。公司与山德士的战略合作也稳步进行，涵盖技术转移、生产及销售授权等多个维度，助力产品加速进入欧美主流市场。
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